临床分子和免疫实验室


临床分子和免疫实验室目前开展临床免疫常规检验室间质量评价计划12项,包括临床免疫传染类A、临床免疫传染类B、临床免疫传染类C、PCR-病毒、PCR-非病毒、优生优育、自身抗体、血站血液检验、血站病毒核酸、血型、快速检测、HPV16、18分型等,涉及感染性疾病特异抗原、抗体、病原体核酸和自身抗体等重要常规检验项目共43项。

临床分子和免疫实验室近十多年来,致力于临床基因扩增检验实验室的规范化和质量管理研究,协助卫生部制订发布了《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》(卫医发[2002]10号)和《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》(卫办医政发[2010]194号),编写了实验室技术人员培训教材,制订了临床基因扩增检验实验室设置和质量管理体系建立的基本要求,以及实验室技术验收的程序及相应文件,迅速扭转了全国临床基因扩增检验在上世纪九十年代初中期出现的混乱状况,保证了临床基因扩增检验质量。

在感染性疾病抗原、抗体和病原体核酸检测的标准化研究方面,承担及参与多项国家自然科学基金、国家863、“十五”科技攻关、“十一五”传染病重大专项、国际合作研究等课题,研制乙肝“两对半“、抗-HCV、抗-HIV-1、梅毒抗体、HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA等11国家一级标准物质和39项国家二级标准物质。

临床分子和免疫实验室针对临床实验室的需求,在卫生部临床检验标准专业委员会的资助下,制订了《定性测定性能验证指南》和《感染性疾病临床检测程序指南》等两项卫生行业标准。正在制订的有两项:《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量控制指标》和《血站核酸检测质量保证指南》。

实验室主任:李金明
联系电话:010-58115053

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